Inleiding tot harde capsules

Apr 03, 2026 Laat een bericht achter

Harde capsules zijn vaste doseringsvormen die worden gemaakt door lege capsules te vullen met medicijnen of poeders, korrels, tabletten, pillen, half-vaste stoffen of vloeistoffen bereid met geschikte hulpstoffen. De lege capsulehuls is voornamelijk gemaakt van gelatine en wordt gewoonlijk geleverd in de maten 0-5 met een capaciteit variërend van 0,15 ml tot 0,75 ml. Volgens de Chinese Farmacopee moeten harde capsules binnen 30 minuten volledig uiteenvallen.

 

De eerste capsules verschenen in 1834, bereid met gelatine door de Franse apotheker F. Mothes. De afgelopen jaren zijn er gelatine-alternatieven zoals hydroxypropylmethylcellulose (HPMC), polyvinylalcohol (PVA) en zetmeel op de markt verschenen. Doseringsvormen in harde capsules kunnen worden gebruikt om onaangename medicijngeuren te maskeren, irritatie te voorkomen en de afgiftesnelheid onder controle te houden. Naast orale toediening kunnen ze ook worden gebruikt voor het laden van geïnhaleerde droge poeders en als drager voor vaginale toediening. Naast gewone capsules kunnen ook maagsapresistente-capsules die in het darmvocht uiteenvallen, worden gemaakt door middel van behandeling met capsulemateriaal. De kwaliteit ervan moet voldoen aan normen zoals desintegratietijd en variatie in het vulvolume. Als verpakkingsmaterialen die in direct contact komen met farmaceutische producten, zijn farmaceutische lege capsules onderworpen aan een gerelateerd beoordelingssysteem. Ze moeten met veel warm water worden ingenomen en mogen in het algemeen niet worden gebroken. Ze moeten worden bewaard op een koele, droge plaats in een goed afgesloten container, met een aanbevolen temperatuur onder de 25 graden en een relatieve vochtigheid van niet meer dan 45%. Het ontwerp van de nationale norm voor "Bepaling van chondroïtinesulfaat in gezonde voeding" staat open voor publiek commentaar; deze norm is van toepassing op diverse doseringsvormen, waaronder harde capsules.

Aanvraag sturen

whatsapp

Telefoon

E-mail

Onderzoek